2026年8月18日,深圳市图微安创科技开发有限公司(简称“图微安创”)自主研发的1类创新药TB-B002D注射液再传喜讯:针对进展性肺纤维化(PPF)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)两项罕见病适应症的临床试验申请(IND),已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。

此前,该品种已成功获得特发性肺纤维化(IPF)和放射性肺损伤(RILI)两项适应症的临床批件。至此,TB-B002D注射液的临床开发版图进一步拓宽,展现出巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。
关于TB-B002D注射液
TB-B002D是一款全球首个EDPs与EBP相互作用的抑制剂,属于First in class多肽药物。TB-B002D具有双功能的药效学作用(阻断+逆转):既能够在疾病成因上抑制肺纤维化的进程,又能促进已形成的肺纤维化的降解,从而起到改善甚至逆转肺纤维化的作用。
进展性肺纤维化(PPF)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)属于国家《罕见病目录》中的疾病,目前全球/国内尚无特效治疗药物,疾病面临巨大的未满足临床需求。此次TB-B002D注射液两项罕见病适应症获得临床试验默示许可,不仅是公司创新研发实力的体现,更是公司积极响应国家鼓励罕见病用药研发政策、践行医药企业社会责任的生动实践。
关于图微安创

深圳市图微安创科技开发有限公司成立于2016年,由海归博士创新创业团队与天使投资人共同出资创立,是一家专注于组织/器官纤维化、代谢类等疾病的1类创新多肽药物研发技术企业。公司一直秉承“图精、微准、安全、原创”的发展理念,力求发展为具有国际影响力的创新药研发公司。